項目名稱

南京綠葉制藥有限公司新廠（智能化工廠）建設項目-棕櫚酸帕利哌酮技改項目安全評價報告

項目規模

棕櫚酸帕利哌酮產能200kg/年

業務范圍

石油加工業，化學原料、化學品及醫藥制造業

合同期限

2024.2.23-2025.2.22

項目類型

安全預評價

報告提交時間

2025.2.10

安全評價項目簡介

南京綠葉制藥有限公司注冊地址位于南京高新開發區高新路28號，公司性質為有限責任公司（臺港澳與境內合資），注冊資本116717萬元。公司法定代表人楊榮兵，成立于2002年2月22日。公司經營范圍：凍干粉針劑、凍干粉針劑（抗腫瘤藥）、粉針劑、無菌原料藥（氨磷?。⒃纤帲ㄏ愎蕉嗵?、鹽酸安非他酮、鹽酸司來吉蘭、帕米膦酸二鈉）、藥用輔料（蛋黃卵磷脂、二硬脂酰磷脂酰膽堿、培化磷脂酰乙醇胺、膽固醇）、小容量注射劑（抗腫瘤藥、非最終滅菌）、二類6863口腔科材料生產；銷售自產產品；藥品研發。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）。南京綠葉制藥有限公司為了提高企業競爭力，擬將棕櫚酸帕利哌酮生產工藝前移，增加部分工序，完善生產流程，同時擴大產品產能，決定南京綠葉制藥有限公司新廠（智能化工廠）建設項目-棕櫚酸帕利哌酮技改項目。項目于2024年3月20日取得了南京江北新區管理委員會行政審批局核準的江蘇省投資項目備案證，備案證號：寧新區管審備[2024]162號。本項目總投資400萬元，建設規模及內容：利用南京綠葉制藥有限公司新廠I-2期原料樓一現有廠房設施、反應釜、離心機、儲罐、真空烘箱、真空泵、工藝冷水機組及II-1期原料樓二現有加氫釜等設備，項目通過技術改造將棕櫚酸帕利哌酮產能由20kg/年提升為200kg/年。

安全評價過程控制情況

安全評價項目管理

項目組長

技術負責人

過程控制負責人

倪大兆

戴相祿

石錦松

安全評價報告編制過程

報告編制人

報告審核人

倪大兆

袁斌

安全評價項目參與人員

安全評價師

注冊安全工程師

技術專家及技術人員

倪大兆、曹丹、程鋮、雷國正、蔣波、孔金山

倪大兆、曹丹、程鋮、雷國正、蔣波、孔金山

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安全評價項目現場開展情況

現場勘查人員

勘查時間及任務

現場勘查照片

倪大兆、雷國正

2024年9月11日，首次進行現場勘察，對企業周邊環境、總圖布置和現場安全條件等情況進行查看；2024年10月20日，第二次進行現場勘察，對現場設備及依托公輔工程情況進行勘察。

評價項目其他信息

《危險化學品建設項目安全條件審查意見書》（寧新區管應急危化建審（Ⅰ）字[2025]7號） 南京江北新區管理委員會應急管理局2025年3月13日印發